0726开元最新版陕西省平利县市场监管局官方微信公众号“平利市监”日前发布今年第四期“铁拳行动”典型案例,涉及药品、医疗器械、化妆品违法案件。
2024年8月29日,执法人员在监督检查时,发现在平利县洛河镇洛河街村的化妆品店经营场所置于货架上陈列销售的名典·欧芭轻柔丝滑营养还原露等3种化妆品超过限用日期。
2024年9月3日,执法人员对位于平利县三阳镇牛角坝村的卫生室经营场所进行监督检查时,发现该卫生室内存放的“伊贝康科技”一次性使用导尿包已过期。
经调查,该药店于2021年10月7日从西安市新龙药业有限公司购进上述同批次复方鸡内金片20瓶,购进价1.2元/瓶;于2021年8月21日从陕西瀚达康医药有限公司购进上述同批次颠茄片2瓶,购进价2.9元/瓶。该药店在购进上述两种药品后进行拆零销售,在销售过程中以买药品赠药品的方式将上述两种药品赠送给消费者;且该药店未按规定保存采购药品时的资质材料和购进凭证,未能提供上述两种药品符合规范要求的拆零销售记录,因此无法查证上述药品在超过有效期后的销售情况。
2024年5月21日,执法人员对位于平利县老县镇某村的卫生室经营场所进行监督检查时,发现在该药房中药饮片药柜中放置的制白附子、郁李仁、蜜麸炒党参3种中药饮片药袋中有虫蛀痕迹及活体虫子,执法人员现场对上述3种中药饮片进行了称重,制白附子600g,郁李仁450g,蜜麸炒党参340g。执法人员依法对上述被污染的药品实施了扣押行政强制措施,并于当日立案调查。
经调查,涉事卫生室法定代表人称述上述一次性使用导尿包从平利县药材公司购进2只,购进价17元/只,销售价17元/只,2024年3月20日销售出1只。至检查时,该卫生室提供了上述医疗器械的购进票据及用于销售的处方,未建立医疗器械的购进及使用记录,上述医疗器械均已超过有效期,货值金额共计17元。
经查,涉事化妆品店经营场所内正在销售的名典·欧芭轻柔丝滑营养还原露、发刻舒头发面膜、韵泥坊珍珠精华懒人面膜共计23瓶/盒,至检查时,上述涉案化妆品均已超过限用期限一年,货值金额共计942元。因该化妆品店未建立产品使用记录,上述涉案化妆品在超过使用期限后销售情况无法查证,故违法所得无法查实。
经查,自2023年11月至2024年6月,该药房销售通窍耳聋丸、双氯芬酸钠肠溶片、氯芬黄敏片、醋酸地塞米松片、消炎止咳片等5种处方药品,共计113瓶/盒/板,均未开具处方。
陕西省食品药品检验研究院出具的检验报告显示,三种中药饮片检测结果均为有明显虫蛀现象(不符合规定)。因涉事卫生室未建立中药饮片养护管理制度,未对涉案中药饮片养护情况进行记录且未能提供使用记录,涉案中药饮片被虫蛀的性状无法确定起始时间,故违法所得无法查证。至检查时,上述涉案中药饮片货值金额共计190.1元。
2024年3月19日,执法人员在监督检查时,发现在平利县城关镇胡家庄9号楼的药店阴凉柜内拆零区货架上摆放的恒祥扁鹊复方鸡内金片、颠茄片超过有效期。
2024年6月24日,执法人员对涉事药房未按规定凭处方销售处方药的行为进行复查时,发现其当日销售的一单处方药“通窍耳聋丸”销售时间为8:44:41,处方开具时间为8:46:35,属于先销售药品,后开具处方。且发现该药房拆零销售的4种处方药品,现场未能提供其处方笺。
其中,平利县三阳镇某村卫生室使用过期的医疗器械,因涉事人员积极配合调查、违法行为较轻且家庭经济困难,符合减轻处罚的情形,最终被处以没收全部过期医疗器械并罚款20000元的行政处罚。
2024年6月4日,执法人员对位于平利县城关镇新正街康华楼门面房的药房经营场所进行检查,发现该药房于2024年6月3日销售的阿莫西林胶囊、阿托伐他汀钙片、硫酸氯吡格雷片、风湿圣药胶囊、二十五味驴血丸、脉管复康胶囊、头孢克肟颗粒、酚氨咖敏颗粒等8种处方药,开具处方时间均晚于销售时间。当日,执法人员向涉事药房送达了责令改正通知书,责令其于2024年6月11日前对发现的问题进行改正。
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