女性患者服用异维A酸胶囊,停药多久才能备孕?
异维A酸胶囊对胎儿有很强的致畸性,这点是医生和患者都要谨记的。不过理解需要准确,这个药对胎儿有风险,这是指服药期间和停药后1个月以内怀孕才具备的。它不影响女性的生育能力,也不会影响以后怀孕的胎儿安全性。
为什么是1个月?这要从2个方面说起:
1)异维A酸的消除半衰期因人而异,但一般都在1020小时之间。异维A酸的主要代谢产物4氧异维A酸,消除半衰期大约在25小时。所以1个月足以将异维A酸从体内代谢清除干净。
2)一项纳入了88名女性的研究显示:女性均在受孕前有过口服异维A酸的用药史,出现流产或者胎儿出现先天缺陷的概率和一般育龄期女性无统计学差异。
有了这两项证据支持,为了保险起见,美国iPLEDGE系统建议所有女性都在停药1个月后方可怀孕。
现在大量的研究证实,停用异维A酸胶囊1个月后怀孕的母亲胎儿畸形率,和没有服药的母亲胎儿畸形率,没有统计学差异,也就是说停药1个月后备孕是足够安全的。
简而言之,异维A酸停药1个月后即可怀孕。这里的1个月,是有大量循证依据得出的,不是信口雌黄。
为了确保妊娠安全,美国对于异维A酸胶囊的管制很严格,所有的相关医生、患者和药房必须进入iPLEDGE系统进行处方、售药和购药,同时要求患者签署知情同意书,承诺严格遵循iPLEDGE系统要求、每月随访。必须确保女性在开始口服药物前1个月,服药期间,停药后1个月以内这三个时间段内,不得怀孕,并且在此期间至少应当采取2种以上的避孕方式。
但是为什么国内异维A酸胶囊药品说明书和痤疮治疗指南上都写着服药期间和停药3个月以内严格避孕?
这是国内临床实践中出于更加保守的立场提出的。质上和有些医生告诉患者你吃这个药药停药半年,甚至停药2年才可以怀孕哦,道理是一样的,是没有循证依据的。
不过从行医的安全角度考虑,因为胎儿畸形风险不止是异维A酸这一种药,很多其他药物可以引起,或者其他因素可以导致胎儿畸形。
所以尽管不吃这个药,或者已经遵照医生建议停药之后1个月才备孕,但是患者可能还不小心吃了其他药,或者因为其他原因,仍然有可能会出现胎儿畸形。
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